C-Root SP یک سیلر بایوسرامیک هیدرولیک، آماده مصرف و تزریقی برای سیل و پرکردن دائمی کانال ریشه است که بر پایه فناوری Strontium Silicate توسعه یافته است.
برخلاف سیلرهای دو جزئی که نیاز به اختلاط دارند، C-Root SP به‌صورت Premixed داخل سرنگ آماده ارائه می‌شود و پس از قرارگیری در کانال، با استفاده از رطوبت موجود در توبول‌های عاجی وارد واکنش هیدراتاسیون شده و سخت می‌شود.
این ماده به‌صورت رسمی برای پرکردن دائمی کانال پس از خارج‌سازی پالپ و نیز پس از حذف پالپ عفونی یا نکروتیک و استفاده از پانسمان داخل کانال معرفی شده است.
FDA برای مدل C-Root SP در پرونده 510(k) K212983 این کاربردها را ثبت کرده و آن را برای تکنیک‌های Single Cone و Lateral Condensation مناسب دانسته است.
ماهیت هیدرولیک C-Root SP باعث می‌شود گیرش آن به حضور رطوبت در محیط کانال وابسته باشد.
طبق دستورالعمل استفاده، Working Time بیش از 1.5 ساعت در دمای اتاق و Setting Time حدود 8 ساعت است؛ در کانال‌هایی که بیش از حد خشک شده باشند، زمان گیرش ممکن است افزایش پیدا کند.
C-Root SP در گروه Bioceramic Root Canal Sealers قرار می‌گیرد و به‌صورت یک خمیر سفید، رادیواپک و آماده تزریق عرضه می‌شود.
ماده به آب یا اختلاط دستی جداگانه نیاز ندارد و مکانیسم گیرش آن بر پایه واکنش هیدراتاسیون ترکیبات سیلیکاتی در حضور رطوبت است.
در مستندات FDA، این ماده Insoluble، Radiopaque و Aluminum-Free معرفی شده و عدم جمع‌شدگی حین گیرش نیز به‌عنوان یکی از ویژگی‌های آن ذکر شده است.
فرمولاسیون معرفی‌شده توسط سازنده شامل Strontium Silicate، Zirconia، Calcium Phosphate و Calcium Hydroxide است.
در IFU رسمی، ترکیبات دیگری مانند Tantalum Oxide و مواد پرکننده نیز در فرمولاسیون ذکر شده‌اند؛ بنابراین برای درج جزئیات کامل ترکیب شیمیایی، IFU همان سری محصول باید مرجع قرار گیرد.
ویژگی متمایز C-Root SP استفاده از Strontium Silicate به‌عنوان جزء اصلی سیستم هیدرولیک آن است.
هنگام تماس سیلر با رطوبت موجود در دیواره کانال و توبول‌های عاجی، واکنش هیدراتاسیون آغاز شده و ماده به‌تدریج سخت می‌شود.
بنابراین برای عملکرد صحیح ماده، کانال نباید به‌صورت غیرضروری کاملاً خشک و دهیدراته شود.
دستورالعمل سازنده نیز تأکید می‌کند که نیازی به افزودن آب به کانال پیش از قرار دادن C-Root SP وجود ندارد، زیرا رطوبت مورد نیاز از طریق عاج تأمین می‌شود.
در یک مطالعه فیزیکوشیمیایی منتشرشده در سال 2026، C-Root SP در مقایسه با TotalFill BC و AH Plus رفتار هیدراتاسیونی و قلیایی نشان داد و در طول ارزیابی، بالاترین مقادیر ظاهری pH را میان سه سیلر مورد مطالعه داشت.
نویسندگان در عین حال تأکید کرده‌اند که برای تعیین اهمیت بالینی این ویژگی‌ها، مطالعات تکمیلی مورد نیاز است.
C-Root SP برای Obturation دائمی کانال ریشه پس از پاک‌سازی و ضدعفونی مناسب کانال طراحی شده است.
کاربرد اصلی آن ایجاد یک لایه سیل‌کننده در کنار ماده پرکننده اصلی و پر کردن فضاهای بین گوتاپرکا و دیواره کانال است.
FDA کاربرد آن را پس از وایتال پالپ اکس‌تریپیشن و همچنین پس از خارج‌سازی پالپ عفونی یا نکروتیک و استفاده از Intracanal Dressing ثبت کرده است.
همچنین استفاده از آن با Single Cone و Lateral Condensation در مستندات FDA مشخص شده است.
سازنده در اطلاعات محصول خود، Vertical Condensation را نیز به‌عنوان یکی از تکنیک‌های قابل استفاده معرفی می‌کند.
یکی از مزیت‌های عملی C-Root SP، عدم نیاز به Mix کردن است. سیلر درون سرنگ از پیش آماده شده و می‌تواند مستقیماً با Tip اختصاصی داخل کانال قرار گیرد.
این ویژگی باعث حذف خطاهای ناشی از نسبت اختلاط دو جزء و کاهش زمان آماده‌سازی ماده می‌شود.
همچنین سرنگ و سیستم تیپ، امکان کنترل مقدار ماده تزریق‌شده را فراهم می‌کنند. بسته‌بندی رسمی محصول در اندازه‌های 0.5، 1 و 2 گرم ارائه می‌شود و نسخه 2 گرمی در سایت سازنده همراه با تیپ‌های کم‌مصرف عرضه شده است.
یکی از مشخصات مهم این سیلر، Working Time طولانی آن است. طبق IFU، زمان کار در دمای اتاق می‌تواند بیش از 1.5 ساعت باشد.
زمان گیرش استاندارد حدود 8 ساعت اعلام شده، اما در کانالی که بیش از حد خشک باشد، امکان طولانی‌تر شدن زمان Setting وجود دارد.
این تفاوت اهمیت بالینی دارد؛ زیرا وجود رطوبت طبیعی عاج برای آغاز واکنش هیدراتاسیون ضروری است.
به همین دلیل، خشک‌کردن کانال باید با Paper Point و مطابق پروتکل اندودنتیک انجام شود، بدون اینکه محیط کانال به شکل غیرضروری کاملاً دهیدراته شود.
C-Root SP در مستندات FDA به‌عنوان ماده Radiopaque معرفی شده است. رادیواپسیته مناسب برای بررسی کیفیت Obturation، ارزیابی امتداد سیلر در رادیوگرافی و کنترل فضای کانال پس از درمان اهمیت دارد.
البته ارزیابی موفقیت درمان ریشه صرفاً با میزان رادیواپسیته یا شکل ظاهری Obturation تعیین نمی‌شود و باید شرایط بالینی، کیفیت Cleaning and Shaping، تراکم گوتاپرکا و وضعیت پری‌آپیکال نیز در نظر گرفته شوند.
C-Root SP یکی از سیلرهای بایوسرامیکی است که با Single Cone Obturation کاربرد ویژه‌ای دارد. در این روش، پس از آماده‌سازی و ضدعفونی کانال، مقدار کنترل‌شده‌ای از سیلر در کانال قرار گرفته و مخروط گوتاپرکای متناسب با سایز نهایی Preparation برای پرکردن کانال استفاده می‌شود.
تأیید FDA برای استفاده از C-Root SP با تکنیک Single Cone، این کاربرد را به یکی از اندیکاسیون‌های رسمی محصول تبدیل کرده است.
علاوه بر Single Cone، FDA استفاده از C-Root SP را با Lateral Condensation نیز تأیید کرده است.
سازنده در اطلاعات فعلی خود Vertical Condensation را نیز به‌عنوان روش قابل استفاده ذکر می‌کند.
بنابراین انتخاب تکنیک باید بر اساس طراحی Preparation، نوع گوتاپرکا، آناتومی کانال و پروتکل درمانی دندانپزشک انجام شود.
پیش از استفاده، کانال باید طبق اصول استاندارد اندودنتیک Cleaning، Shaping و Irrigation شود. پس از آماده‌سازی، رطوبت اضافی کانال با Paper Point گرفته می‌شود و مقدار مورد نیاز C-Root SP مستقیماً از سرنگ یا از طریق روش انتقال مناسب به کانال وارد می‌شود. طبق IFU، پس از قرارگیری سیلر، گوتاپرکا با تکنیک انتخاب‌شده در کانال قرار می‌گیرد.
Tip داخل کانال یکبارمصرف است و پس از هر درمان باید دور انداخته شود. دستورالعمل سازنده صراحتاً استفاده مجدد یا استریل‌کردن این تیپ‌ها را منع می‌کند.
C-Root SP برای پرکردن و سیل دائمی کانال ریشه طراحی شده و جایگزین فرآیند کامل Cleaning، Shaping و Disinfection نیست. کیفیت آماده‌سازی کانال و کنترل آلودگی همچنان بخش اصلی موفقیت درمان محسوب می‌شود.
همچنین میزان مصرف سیلر باید کنترل شود و از تزریق بیش از حد و Extrusion غیرضروری به ناحیه پری‌آپیکال جلوگیری شود.
انتخاب مخروط گوتاپرکا، کنترل طول کاری و بررسی وضعیت اپیکال باید پیش از Obturation انجام شود.
در صورت نیاز به Retreatment، طبق IFU می‌توان از روش‌های متداول برداشت گوتاپرکا استفاده کرد و Piezoelectric Ultrasonics همراه با Water Spray نیز به‌عنوان یکی از روش‌های کمکی معرفی شده است.
C-Root SP در مطالعات جدید نیز مورد بررسی قرار گرفته است.
یک ارزیابی بالینی منتشرشده در سال 2025، عملکرد C-Root SP را در دندان‌های دائمی مبتلا به Chronic Apical Periodontitis با iRoot SP مقایسه کرد و در پیگیری‌های 1 و 3 ماهه تفاوت آماری معنی‌داری در تغییر علائم بالینی و وسعت ضایعه پری‌آپیکال بین دو گروه مشاهده نکرد؛ نویسندگان برای نتیجه‌گیری درباره اثرات بلندمدت، پیگیری بیشتری را لازم دانستند.
این موضوع نشان می‌دهد که اگرچه ویژگی‌های بایوسرامیکی و هیدرولیک C-Root SP از نظر علمی مورد مطالعه قرار گرفته‌اند، نباید ادعاهای بازاریابی درباره ترمیم سریع استخوان یا موفقیت درمان را به‌عنوان تضمین نتیجه برای هر بیمار تلقی کرد.
| مشخصه | توضیحات |
|---|---|
| برند | C-Root |
| نام محصول | C-Root SP |
| نوع | Bioceramic Root Canal Sealer |
| ماهیت | Hydraulic / Premixed / Injectable |
| پایه اصلی | Strontium Silicate |
| سایر اجزای اعلام‌شده | Zirconia، Calcium Phosphate، Calcium Hydroxide |
| فرم عرضه | خمیر سفید آماده مصرف |
| نیاز به اختلاط | ندارد |
| رادیواپسیته | دارد |
| شرینکیج حین گیرش | طبق مستندات محصول، ندارد |
| Working Time | بیش از 1.5 ساعت در دمای اتاق |
| Setting Time | حدود 8 ساعت |
| تکنیک‌های تأییدشده FDA | Single Cone و Lateral Condensation |
| تکنیک معرفی‌شده توسط سازنده | Single Cone، Lateral و Vertical Condensation |
| حجم‌های عرضه | 0.5، 1 و 2 گرم |
| تیپ داخل کانال | یکبارمصرف |
| کشور سازنده | چین |
| سازنده | Beijing C-Root Dental Medical Devices Co., Ltd. |
| وضعیت FDA | 510(k) K212983، Decision: Substantially Equivalent |
مشخصات سازنده، FDA 510(k)، ترکیب، حجم‌های عرضه و اندیکاسیون‌ها از مستندات FDA و IFU محصول استخراج شده‌اند. FDA برای C-Root SP در 8 دسامبر 2021 تصمیم Substantially Equivalent (SESE) صادر کرده است؛ بنابراین در صفحه محصول بهتر است عبارت «دارای FDA 510(k) Clearance» یا «دارای تأییدیه/کلیرنس 510(k) FDA» به‌کار رود، نه اینکه صرفاً «FDA Approved» به‌عنوان یک ادعای عمومی نوشته شود.
C-Root SP چیست؟
C-Root SP یک سیلر بایوسرامیک هیدرولیک و آماده مصرف است که برای سیل و پرکردن دائمی کانال ریشه طراحی شده و بر پایه فناوری Strontium Silicate عمل می‌کند.
آیا C-Root SP نیاز به اختلاط دارد؟
خیر. این محصول به‌صورت Premixed و Injectable عرضه می‌شود و پیش از ورود به کانال نیازی به مخلوط‌کردن ندارد.
زمان گیرش C-Root SP چقدر است؟
طبق IFU، زمان گیرش حدود 8 ساعت است و در کانال‌های بسیار خشک ممکن است طولانی‌تر شود.
C-Root SP با چه تکنیک‌هایی قابل استفاده است؟
FDA استفاده از آن را برای Single Cone و Lateral Condensation ثبت کرده است و سازنده Vertical Condensation را نیز در مشخصات محصول ذکر می‌کند.
C-Root SP چند گرم است؟
این محصول در سرنگ‌های 0.5، 1 و 2 گرمی عرضه می‌شود. مدل 2 گرمی در فروشگاه رسمی محصول با تیپ‌های کم‌مصرف ارائه شده است.
آیا C-Root SP رادیواپک است؟
بله. C-Root SP در مستندات FDA به‌عنوان ماده رادیواپک معرفی شده است.
C-Root SP ساخت کدام کشور است؟
تولیدکننده ثبت‌شده در FDA، شرکت Beijing C-Root Dental Medical Devices Co., Ltd. در پکن چین است.
سیلر بایوسرامیک C-Root SP یک سیلر هیدرولیک، رادیواپک و آماده مصرف بر پایه سیلیکات استرانسیوم است که برای سیل و پرکردن دائمی کانال ریشه استفاده می‌شود.
این ماده بدون نیاز به اختلاط و به‌صورت سرنگ تزریقی عرضه می‌شود، در حضور رطوبت عاج گیرش پیدا می‌کند و برای تکنیک‌های Single Cone و Lateral Condensation مورد تأیید FDA قرار گرفته است. C-Root SP در حجم‌های 0.5، 1 و 2 گرم عرضه می‌شود.
در حال بررسی درخواست شما هستیم 
