سمان رزینی U-Cem Premium Vericom یک سمان رزینی یونیورسال، سلف ادهزیو و Dual-Cure است که برای سمان کردن طیف وسیعی از رستوریشن‌های غیرمستقیم دندانپزشکی طراحی شده است. این محصول در سیستم Automix با سرنگ دوال‌بارل عرضه می‌شود و پس از خروج از سرنگ، اجزای پایه و کاتالیست را با نسبت مشخص ترکیب می‌کند تا سمان با قوام یکنواخت و ضخامت فیلم پایین ایجاد شود.
U-Cem Premium حاوی مونومر MDP است و شرکت Vericom آن را برای باندینگ به زیرکونیا بدون نیاز به پرایمر جداگانه معرفی می‌کند. این سمان علاوه بر قابلیت پخت دوگانه، دارای آزادسازی یون فلوراید، رادیواپسیتی و قابلیت استفاده برای انواع مختلف رستوریشن‌های سرامیکی، فلزی و رزینی است.
U-Cem Premium یک Dual-Cure Self-Adhesive Universal Resin Cement است. به‌عبارت دیگر، برای سخت شدن نهایی می‌تواند هم از واکنش شیمیایی و هم از تابش نور بهره ببرد و به همین دلیل در مواردی که دسترسی نور به تمام ضخامت رستوریشن محدود است، مزیت مهمی نسبت به سمان‌های صرفاً لایت‌کیور دارد.
فرمولاسیون این محصول بر پایه رزین متاکریلاتی است و از فیلر سیلیکا آمورف استفاده می‌کند. طبق پرونده FDA، این سمان رادیواپک بوده و برای سمان کردن کراون، بریج، اینله، آنله، ونیر، پست‌های فلزی یا فایبر و برخی اپلاینس‌های ارتودنسی مورد استفاده قرار می‌گیرد.
U-Cem Premium به‌عنوان یک سمان سلف ادهزیو طراحی شده و در مشخصات ثبت‌شده آن، عدم نیاز به باندینگ ایجنت جداگانه ذکر شده است. وجود مونومر MDP نیز به عملکرد چسبندگی محصول به برخی سطوح ترمیمی، به‌ویژه زیرکونیا، کمک می‌کند.
ماهیت Dual-Cure باعث می‌شود سمان علاوه بر فعال شدن نوری، از مسیر شیمیایی نیز ست شود. این ویژگی برای رستوریشن‌هایی که عبور نور از آن‌ها محدود است، از جمله برخی کراون‌های ضخیم یا رستوریشن‌های متراکم سرامیکی و زیرکونیا، اهمیت بالینی دارد.
وجود MDP Monomer یکی از ویژگی‌های مهم U-Cem Premium است. Vericom این ویژگی را به‌عنوان عاملی برای ایجاد باندینگ پایدار روی رستوریشن‌های مختلف معرفی می‌کند و به‌طور مشخص، استفاده بدون پرایمر جداگانه برای زیرکونیا را مطرح کرده است.
طبق داده‌های آزمون ثبت‌شده برای محصول، ضخامت فیلم U-Cem Premium حدود 11 میکرومتر گزارش شده است و Vericom نیز فیلم یکنواخت و نازک کمتر از 15 میکرومتر را از ویژگی‌های محصول اعلام می‌کند. ضخامت فیلم پایین می‌تواند در نشستن دقیق رستوریشن و کنترل فضای سمان اهمیت داشته باشد.
U-Cem Premium حاوی فلوراید است و برای آن اثر آزادسازی پیوسته یون فلوراید گزارش شده است. در داده‌های آزمون 510(k)، میزان آزادسازی فلوراید 2.42 ppm ثبت شده است.
فرمولاسیون U-Cem Premium با هدف مدیریت ساده‌تر سمان اضافی طراحی شده و Vericom بر Easy Removal & Easy Handling تأکید دارد. این موضوع به‌خصوص در مراحل تمیزکاری حاشیه‌های کراون و سایر رستوریشن‌های غیرمستقیم اهمیت دارد.
U-Cem Premium برای طیف گسترده‌ای از کاربردهای سمان‌کردن رستوریشن‌های غیرمستقیم قابل استفاده است، از جمله:
سمان کردن کراون‌های فلزی
سمان کردن کراون‌های رزینی و کامپوزیتی
سمان کردن بریج‌ها
سمان کردن اینله و آنله
سمان کردن ونیرها
سمان کردن رستوریشن‌های سرامیکی
سمان کردن رستوریشن‌های زیرکونیا
سمان کردن پست‌های فلزی
سمان کردن پست‌های فایبر و سایر پست‌های غیر فلزی
سمان کردن برخی اپلاینس‌های ارتودنسی
استفاده در رستوریشن‌های فلز-سرامیک و برخی ساختارهای کامپوزیت-فلز
یکی از نقاط قوت مهم U-Cem Premium، حضور MDP در ترکیب آن است. این مونومر در طراحی سمان برای ایجاد چسبندگی به زیرکونیا اهمیت دارد و شرکت Vericom محصول را به‌گونه‌ای معرفی می‌کند که برای زیرکونیا نیاز به پرایمر جداگانه نداشته باشد.
با وجود این ویژگی، آماده‌سازی سطح زیرکونیا همچنان باید مطابق دستورالعمل سازنده رستوریشن و پروتکل سمان انجام شود؛ زیرا وضعیت سطح، آلودگی، نوع زیرکونیا و روش آماده‌سازی می‌توانند بر نتیجه باندینگ اثر بگذارند.
سطح داخلی رستوریشن باید متناسب با جنس آن و طبق دستورالعمل سازنده آماده شود. روش آماده‌سازی برای زیرکونیا، سرامیک شیشه‌ای، فلز و رزین یکسان نیست و نباید یک پروتکل واحد برای تمام رستوریشن‌ها اعمال شود.
کنترل رطوبت و پاک بودن سطح دندان اهمیت دارد. حذف آلودگی، بزاق و بقایای مواد موقت باید پیش از سمان کردن انجام شود.
در مدل Automix، سمان از سرنگ دوال‌بارل خارج شده و توسط میکسینگ تیپ ترکیب می‌شود. به همین دلیل نسبت پایه و کاتالیست هنگام خروج از سرنگ کنترل می‌شود و سمان آماده استفاده در اختیار دندانپزشک قرار می‌گیرد. سیستم Automix U-Cem Premium با نسبت پایه به کاتالیست 1:1 ثبت شده است.
سمان مخلوط‌شده در سطح داخلی رستوریشن یا طبق پروتکل انتخاب‌شده اعمال می‌شود. باید از ایجاد ضخامت بیش از حد و باقی ماندن حفره یا فضای خالی بین رستوریشن و دندان جلوگیری شود.
رستوریشن در موقعیت صحیح قرار داده شده و فشار مناسب برای seating اعمال می‌شود. اضافه‌های سمان باید با توجه به زمان کار و شرایط پلیمریزاسیون محصول کنترل شوند.
اضافات سمان در زمان مناسب برداشته می‌شوند. طراحی U-Cem Premium برای مدیریت ساده‌تر excess cement انجام شده است.
در نواحی قابل دسترس، تابش نور کیورینگ می‌تواند به پلیمریزاسیون کمک کند؛ در بخش‌های غیرقابل دسترس، مکانیزم شیمیایی Dual-Cure نیز در ست شدن سمان نقش دارد.
U-Cem Premium در سه شید اصلی عرضه می‌شود:
Clear: مناسب زمانی که نیاز به تأثیر حداقلی سمان بر رنگ نهایی رستوریشن وجود دارد.
Universal: شید عمومی برای طیف وسیعی از کاربردهای سمان‌کردن.
Opaque: مناسب مواردی که نیاز به پوشانندگی بیشتر و کنترل اثر رنگ زیرین وجود دارد.
این سه شید در ساختار رسمی محصول Vericom و پرونده 510(k) ثبت شده‌اند.
در آزمون‌های غیرکلینیکی ثبت‌شده برای U-Cem Premium، مقاومت فشاری 236.35 MPa، مقاومت خمشی 135.87 MPa و ضخامت فیلم 11 μm گزارش شده است. همچنین زمان ست شدن ثبت‌شده برای این محصول حدود 2 دقیقه و 12 ثانیه بوده است. این اعداد مربوط به شرایط آزمون و ارزیابی استاندارد محصول هستند و نباید به‌عنوان عملکرد قطعی بالینی در تمام شرایط تلقی شوند.
Dual-Cure
Self-Adhesive
دارای مونومر MDP
مناسب برای زیرکونیا و رستوریشن‌های مختلف
عدم نیاز به باندینگ ایجنت جداگانه طبق مشخصات محصول
قابلیت استفاده با تکنیک Automix
ضخامت فیلم پایین
آزادسازی یون فلوراید
رادیواپک
تنوع شید Clear، Universal و Opaque
مناسب برای کراون، بریج، اینله، آنله، ونیر و پست
کاربرد برای رستوریشن‌های سرامیکی، فلزی و رزینی
کنترل ساده‌تر نسبت به میکس دستی
ارائه به‌صورت سرنگ 9 گرمی همراه با میکسینگ تیپ و اینتراآرال تیپ در برخی پکیج‌ها
| مشخصه | توضیحات |
|---|---|
| نام محصول | U-Cem Premium |
| برند | VERICOM |
| نوع ماده | سمان رزینی |
| نوع پخت | Dual-Cure |
| نوع باندینگ | Self-Adhesive |
| فناوری مهم | MDP Monomer |
| پایه رزینی | Methacrylate-based |
| فیلر | Amorphous Silica |
| رادیواپسیتی | دارد |
| آزادسازی فلوراید | دارد |
| ضخامت فیلم | حدود 11 μm در آزمون ثبت‌شده |
| مقاومت فشاری | 236.35 MPa |
| مقاومت خمشی | 135.87 MPa |
| زمان ست شدن | حدود 2 دقیقه و 12 ثانیه در آزمون ثبت‌شده |
| نسبت Base : Catalyst | 1 : 1 |
| سیستم عرضه | Automix / Double Dispenser |
| شیدها | Clear / Universal / Opaque |
| حجم Automix | 9 گرم |
| کاربرد | کراون، بریج، اینله، آنله، ونیر، پست و اپلاینس ارتودنسی |
| کشور سازنده | کره جنوبی |
| استاندارد اعلام‌شده | ISO 4049 |
مشخصات فوق از اطلاعات رسمی Vericom و داده‌های پرونده 510(k) استخراج شده‌اند.
U-Cem Premium یک سمان رزینی یونیورسال، سلف ادهزیو و دوال کیور از شرکت Vericom است که برای سمان کردن رستوریشن‌های غیرمستقیم استفاده می‌شود.
بله. زیرکونیا از اندیکاسیون‌های ثبت‌شده U-Cem Premium است و حضور MDP در فرمولاسیون محصول برای ایجاد باندینگ به سطوح زیرکونیا در نظر گرفته شده است. Vericom آن را بدون نیاز به پرایمر جداگانه برای زیرکونیا معرفی می‌کند.
طبق اطلاعات ثبت‌شده برای این محصول، U-Cem Premium به‌صورت Self-Adhesive طراحی شده و باندینگ ایجنت جداگانه برای کاربردهای تعریف‌شده محصول مورد نیاز نیست.
برای سمان کردن کراون، بریج، اینله، آنله، ونیر و پست‌های فلزی، فایبر یا غیر فلزی کاربرد دارد و برای رستوریشن‌های سرامیکی، فلزی، رزینی و زیرکونیا نیز اندیکاسیون دارد.
پکیج رسمی Automix شامل سرنگ 9 گرمی است و بسته به کد محصول می‌تواند به‌صورت یک یا دو سرنگ همراه با میکسینگ تیپ و اینتراآرال تیپ عرضه شود.
سه شید Clear، Universal و Opaque برای این محصول ثبت شده است.
U-Cem Premium شرکت Vericom در ایالات متحده تحت پرونده FDA 510(k) K193260 ثبت شده و در تاریخ 21 اوت 2020، FDA آن را از نظر قانونی Substantially Equivalent به محصول مرجع اعلام کرده است. بنابراین در معرفی محصول بهتر است از عبارت «دارای FDA 510(k)» یا «FDA Cleared» استفاده شود و از عبارت «FDA Approved» استفاده نشود.
سمان رزینی U-Cem Premium Vericom یک سمان یونیورسال سلف ادهزیو و دوال کیور با فناوری MDP است که برای سمان کردن کراون، بریج، اینله، آنله، ونیر، پست و رستوریشن‌های زیرکونیا، سرامیکی، فلزی و رزینی استفاده می‌شود. این محصول در سیستم Automix با سرنگ 9 گرمی، شیدهای Clear، Universal و Opaque و فیلم سمان نازک عرضه می‌شود.
در حال بررسی درخواست شما هستیم 
